פרויקט דוגמא: מכשור רפואי
Magneto
אלקטרוניקה ותוכנה אמבדד, מקצה לקצה, למכשיר תרומבקטומי מבוסס-צנתר להוצאת קרישי דם ממערכת כלי הדם.
- אלקטרוניקה + אמבדד, מקצה לקצה
- מסכמטי ועד לוח לייצור
- חומרה + תוכנה, צוות אחד
המכשיר
חברת Magneto Thrombectomy Solutions מפתחת מכשירים חדשניים להוצאת קרישי דם ממערכת כלי הדם. הצנתרים שלה משלבים שאיבה ברוחב גדול עם טכנולוגיית היצמדות חשמלית ייחודית שאוחזת בקריש, למצבים כמו תסחיף ריאתי ושבץ איסכמי.
מה בנינו
את כל מערך האלקטרוניקה ותוכנת האמבדד, מהדרישות הראשונות ועד מכשיר מוכן לייצור, עם התיעוד שהגשה רגולטורית דורשת.
חומרה ואלקטרוניקה
- אלקטרוניקה שתוכננה מקצה לקצה: דרישות, תכנון סכמטי ולוח, ופריסת PCB.
- ייצור והבאת לוח לפעולה (bring-up).
תוכנה אמבדד
- כל תוכנת האמבדד על ה-MCU, מתוכננת ובנויה מקצה לקצה.
- מערך בדיקות unit test מלא שנכתב כדי לעמוד בדרישות.
כלי PC ל-QA
- כלי PC שמאפשרים ל-QA לטעון פרמטרים למכשיר ולהפעיל אותו בדרכים שונות.
- מידע בזמן אמת מהמכשיר, והורדת היסטוריית הלוג המלאה שלו.
תיעוד ותאימות
- HRS, SRS, SDD ו-HDD, כתובים להגשה רגולטורית.
- מטריצת עקיבוּת ותיעוד בדיקות, עקביים בין החומרה לתוכנה.
היקף העבודה
דרישות חומרהתכנון סכמטי ו-PCBהבאת לוח לפעולהקושחת MCUCPythonבדיקות unit testכלי QA ל-PCHRS / SRS / SDD / HDDעקיבוּת ותיעוד בדיקות
בונים מכשיר כזה? בואו נדבר.
דברו איתנו