פרויקט דוגמא: מכשור רפואי
West Pharma
שכבת התקשורת ב-BLE למכשיר רפואי: API שהוגדר על ידי הלקוח, ושכבות הפרוטוקול שמתחתיו, ב-C, באיכות בדרגת FDA ומתועדת להגשה.
- שכבת תקשורת BLE ב-C
- API של הלקוח + שכבות פרוטוקול
- באיכות FDA, מתועד להגשה
הפרויקט
חברת West Pharma פיתחה מכשיר רפואי שלא נתאר אותו כאן, בהתאם לסיכום. ההיקף שלנו היה ממוקד וקריטי: שכבת התקשורת ב-BLE בתוך המכשיר. בנינו את שכבות הפרוטוקול ומימשנו API שהוגדר על ידי הלקוח, כדי שהאפליקציה תוכל לתקשר עם המכשיר בצורה נקייה ואמינה.
מה בנינו
פרויקט תוכנה אמבדד ממוקד: שכבות התקשורת ב-BLE, ה-API שמעליהן, והאיכות והתיעוד שמכשיר בפיקוח רגולטורי דורש.
שכבת התקשורת ב-BLE
- כל שכבות התקשורת ב-BLE בתוך המכשיר, נבנו שכבה אחר שכבה מהתעבורה ועד לממשק האפליקציה.
- API שהוגדר על ידי הלקוח: הם הגדירו את הממשק, ואנחנו מימשנו כל שכבה שמתחתיו לפי הדרישות שלהם, כדי שהאפליקציה תשתמש ב-BLE בנוחות.
איכות, ב-C
- תוכנה אמבדד שנכתבה ב-C לאורך שכבת התקשורת.
- ניתוח סטטי עם Parasoft C/C++test, שהורץ כדי לעמוד בתקנים שהגשה ל-FDA דורשת.
אימות ותיעוד
- בדיקות שנכתבו כדי לוודא שכל דרישה מולאה.
- תיעוד מוכן להגשה לגופים רגולטוריים: SRS, SDD, מסמכי בדיקות ועקיבוּת.
טכנולוגיות וכלים
CBLEשכבות תקשורתAPI שהוגדר על ידי הלקוחתוכנה אמבדדParasoft C/C++testניתוח סטטיאימות דרישותSRS / SDDעקיבוּת ומסמכי בדיקות
צריכים שכבת תקשורת שאפשר להסמיך? בואו נדבר.
דברו איתנו