פרויקט דוגמא: מכשור רפואי
Magneto
אלקטרוניקה ותוכנה משובצת, מקצה לקצה, למכשיר תרומבקטומי מבוסס-צנתר להוצאת קרישי דם ממערכת כלי הדם.
המכשיר
חברת Magneto Thrombectomy Solutions מפתחת מכשירים חדשניים להוצאת קרישי דם ממערכת כלי הדם. הצנתרים שלה משלבים שאיבה ברוחב גדול עם טכנולוגיית היצמדות חשמלית ייחודית שאוחזת בקריש, למצבים כמו תסחיף ריאתי ושבץ איסכמי.
מה בנינו
את כל מערך האלקטרוניקה והתוכנה המשובצת, מהדרישות הראשונות ועד מכשיר מוכן לייצור, עם התיעוד שהגשה רגולטורית דורשת.
חומרה ואלקטרוניקה
- אלקטרוניקה שתוכננה מקצה לקצה: דרישות, תכנון סכמטי ולוח, ופריסת PCB.
- ייצור והבאת לוח לפעולה (bring-up).
תוכנה משובצת
- כל התוכנה המשובצת על ה-MCU, מתוכננת ובנויה מקצה לקצה.
- מערך בדיקות יחידה מלא שנכתב כדי לעמוד בדרישות.
כלי PC ל-QA
- כלי PC שמאפשרים ל-QA לטעון פרמטרים למכשיר ולהפעיל אותו בדרכים שונות.
- מידע בזמן אמת מהמכשיר, והורדת היסטוריית הלוג המלאה שלו.
תיעוד ותאימות
- HRS, SRS, SDD ו-HDD, כתובים להגשה רגולטורית.
- מטריצת עקיבוּת ותיעוד בדיקות, עקביים בין החומרה לתוכנה.
היקף העבודה
דרישות חומרהתכנון סכמטי ו-PCBהבאת לוח לפעולהקושחת MCUCPythonבדיקות יחידהכלי QA ל-PCHRS / SRS / SDD / HDDעקיבוּת ותיעוד בדיקות
בונים מכשיר כזה? בואו נדבר.
דברו איתנו